8月26日,长春金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局受理。该药物拟用于治疗因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(PGHD)和特发性身材矮小(ISS)两个适应症。
GenSci134药业自主研发的生物制品1类药物,是生长激素激动剂的月制剂,也就是所谓的“超长效生长激素”。该药拟用于生长激素缺乏症(GHD)包括成人生长激素缺乏症(AGHD)、儿童生长激素缺乏症(PGHD)和非GHD(包括ISS等)患者的治疗。
此前,GenSci134 注射液已获批开展用于成人生长激素缺乏症的临床试验,目前临床试验正在进行中。