萌芽项目最新亚组分析结果：ALT异常的低龄HBV感染儿童的HBsAg清除率可达30%以上

2025年美国肝病研究协会年会（AASLD 2025）于2025年11月7日至11日在美国华盛顿举行，肝霖君与您分享相关重要内容。

在慢乙肝临床治愈的探索中，儿童患者的抗病毒治疗策略优化一直是临床关注的重点（相关链接）。目前，多项证据表明慢乙肝儿童接受基于聚乙二醇干扰素α（PegIFNα）治疗的疗效和安全性良好，HBsAg清除率达50%以上（相关链接一、二），且年龄越小，HBsAg清除率越高，

首都医科大学附属北京佑安医院张鸿飞教授在AASLD 2025大会摘要中公布了“萌芽项目”的最新进展，研究显示：3 - 5岁HBV感染儿童接受PegIFNα-2b治疗的HBsAg清除率和HBeAg清除率较高，尤其是ALT异常的患儿，治疗第48周的HBsAg清除率达30%以上。

研究方法

这项前瞻性、多中心真实世界研究（NCT05792761），纳入3 - 18岁HBV感染儿童，包括初始治疗、NA经治和ALT水平正常的人群。所有患儿均接受NA单药或联合PegIFNα-2b治疗96周。本研究对3 - 5岁患儿PEG IFNα-2b治疗48周的数据进行分析。

研究结果共纳入158例患儿，57.0%为男性，86.7%为HBeAg阳性，89.5%为HBV DNA阳性，71.5%为初治患儿。患儿分为ALT正常组（n = 86）和ALT异常组（n = 72），两组的平均基线HBsAg水平分别为4.0和3.8 log10 IU/mL，HBeAg水平分别为2.7和2.3 log10 COI，HBV DNA水平分别为6.2和5.8 log

患者基线

在总人群和初治人群中，ALT异常组的HBsAg降幅更大，第48周分别达到2.64和2.45 log10 10 IU/mL。总人群中，ALT异常组和ALT正常组在第48周时，HBsAg清除率分别为37.5%和11.6%（p = 0），HBeAg清除率分别为31.7%和11.7%（p = 0.004）。在ALT异常组中，有29.2%和23.0%的患者分别在第48周实现HBsAg血清学转换和HBeAg血清学转换，其比例显著高于ALT正常组的9.3%和7.8%（p = 0.001; p = 0.012）。

初治人群中，ALT异常组的HBsAg应答也显著优于ALT正常组，第48周的HBsAg清除率分别为32.2%和11.1%（p = 0.007），HBsAg血清转换率分别为27.1%和9.3%。两组的HBeAg清除率（27.85% vs. 14.0%, p = 0.086）和HBeAg血清学转换率（18.5% vs. 8.0%, p = 0.116）无显著差异。治疗期间，在ALT正常组中也观察到ALT水平升高。

图：总人群和初治人群中，不同ALT水平的患儿（A）治疗期间HBsAg清除率的变化、（B）治疗第48周HBsAg和HBeAg血清学转换率的比较

研究结论

接受PegIFNα-2b治疗的3 - 5岁HBV感染儿童，其HBsAg清除率和HBeAg清除率较高。尤其是ALT异常患儿，治疗第48周的HBsAg、HBeAg清除率均在30%以上。ALT异常的低龄儿童基于PegIFNα-2b治疗更能实现临床治愈。

肝霖君有话说

“萌芽项目”最新数据再次证实了低龄HBV感染儿童接受PegIFNα-2b治疗的疗效良好，3 - 5岁患儿可获得较高的HBsAg清除率。这与既往多项研究的结论一致，表明年龄是慢乙肝儿童临床治愈的重要因素，年龄越小的患儿获得HBsAg清除的可能性越大（相关链接一、二、三）。推动低龄患儿尽早接受更优的个体化抗病毒治疗策略，对提升整体临床治愈率、改善远期预后具有重要的临床意义。

参考文献：

Zhang HF, He Q, Ouyang WX, et al. Efficacy of peginterferon α-2b treatment in HBV-infected children aged ≤5 years: Subgroup analysis from a large-scale, prospective study (Sprout Project)[J]. AASLD2025, Abstracts (1230).

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