中央明确明年优化药品集中采购聚焦反内卷,稳供应保质量。
·一、优化方向与目标。2025年中央经济工作会议明确,明年将持续深化药品集中带量采购改革,重点围绕稳临床、保质量、防围标、反内卷四大核心目标,推动药价回归合理水平,保障群众用药可及性,同时引导医药行业向创新转型。
·二、核心优化措施。
→1、规则调整,告别唯低价论。反内卷机制设置托底价,例如口服固体制剂单价低于0元,小容量注射剂低于1元时触发价格保护,最低价若低于入围均价50%,以50%作为价差控制锚点,避免企业恶性竞争。中选规则优化,不再简单以最低报价中标,新增复活机会,未入围企业若接受中选价可补录中选,报价需承诺不低于成本价,低价企业需公开解释合理性。
→2、质量与供应保障资质门槛升级。投标企业需具备2年以上同类剂型生产经验,生产线通过GMP符合性检查且2年内无违规记录,优先选择未发生生产工艺重大变更的企业,确保药品质量稳定。动态监管,药监部门对中选企业和产品实现检查、抽检全覆盖,严惩质量问题。
→3、临床需求精准匹配报量机制改革。医疗机构可按品牌报量80%报量作为约定采购量,特殊品种如抗生素,重点监控药品带量比例降至60%到70%,儿童适宜剂型如小规格口服溶液,价格适当放宽,鼓励供应。
→4、防围标与信用惩戒打击围标串标。对股权关联企业视为同一主体投标,顶格处置违规行为,引入首告从宽机制鼓励举报,围标企业列入违规名单,并按医药价格信用评价制度严惩。
→5、价格与周期稳定性续约规则创新。部分品种采购周期延长至2028年底,稳定企业预期,允许医疗机构与企业协商,延续原协议价,若低于中选价,避免强制降价导致供应风险。
·三、对行业与患者的影响。企业层面短期需适应合理利润空间规则,长期利好创新转型,避免陷入价格战,质量与服务能力成为竞争关键。中小企业或加速整合,药价虚高进一步压缩,但部分高价原研药仍可通过医保支付标准外自费购买,保障用药选择,临床用药连续性增强,儿童用药等特殊需求得到更好满足。
·四、政策意义。此次优化标志着药品集采从追求短期降价转向长期稳价、保供提质的新阶段,通过规则精细化设计平衡医保基金患者和企业三方利益,为医药行业高质量发展和民生保障提供可持续支撑。