长春生物制品研究所四价流感疫苗适用人群扩至6-35月龄儿童

12月15日，中国生物长春生物制品研究所自主研发的四价流感病毒裂解疫苗收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准本品增加适用人群（6-35月龄儿童）的补充申请。

本次补充申请基于严谨的临床试验数据，6-35月龄人群接种2剂长春生物四价流感病毒裂解疫苗（0.5ml）后的关键性注册临床试验结果显示：接种四价流感病毒裂解疫苗（0.5ml）疫苗后，6-35月龄儿童体内产生的保护性抗体水平显著高于目前使用的0.25ml剂型，对包括H1N1、H3N2、BY、BV型在内的各型流感病毒都能提供更优的免疫保护。同时，其安全性与现有疫苗相当，不良反应发生率未增加。这意味着，0.5ml疫苗能在保证同样安全的前提下，为我国婴幼儿筑起一道更强大的流感防线。

此次四价流感病毒裂解疫苗增加适用人群（6-35月龄儿童）的获批，是长春生物制品研究所积极响应国家关于加强儿童疾病预防控制、保障婴幼儿健康号召的具体实践。长春生物制品研究所将严格把控生产质量，确保疫苗的安全与供应，全力满足我国儿童，特别是低龄儿童的流感防控需求，为“健康中国”建设贡献科技力量。